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成都先导HG146实体瘤适应症临床试验申请获批
发布日期:2021-09-19 19:30   来源:未知   阅读:

  上证报中国证券网讯 成都先导29日晚披露,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研项目“HG146胶囊”(以下简称“HG146”)拓展适应症的临床试验申请获得批准。香港六何彩开奖结果,HG146为化药注册一类新药,拟新增用于治疗晚期实体瘤或淋巴瘤患者。

  据悉,HG146为结构新颖,具有自主知识产权、选择性的I类和IIb类组蛋白去乙酰化酶(HDAC)的抑制剂,于2018年获原国家食品药品监督管理局临床批件,以开发多发性骨髓瘤的临床研究。目前该适应症的临床研究工作正在推进中。

  成都先导表示,近年来,随着对HDAC研究的不断深入,HDAC抑制剂已成为国内外抗肿瘤药物的一个重要靶点。国内外知名药企如默克、诺华、Celgene、深圳微芯等纷纷布局HDAC 抑制剂研究,已上市HDAC抑制剂药物多数为泛抑制剂,适应症主要为外周T细胞淋巴瘤、万彩吧玄机解码图复发多发性骨髓瘤等血液瘤。近年来,陆续有HDAC抑制剂开始实体瘤治疗的临床研究,目前已上市的HDAC抑制剂可分为两类,第一类是无选择性的泛HDAC抑制剂,第二类为特异HDAC亚型选择性抑制剂。第二类目前展示出对多种实体瘤的良好作用,市场前景相对更为广阔,成都先导HG146成为率先抢占这一细分市场的开拓者之一。

  HG146实体瘤适应症是成都先导今年的第二项获批临床项目,4月初获批的HG381是首个在中国获批开展临床试验的STING激动剂,同时也是全球公开报道的第四个进入临床的第二代STING激动剂。公司表示,HG381和HG146实体瘤适应症获批临床标志着成都先导的小分子肿瘤药物研发管线日趋丰富,管线布局和研发能力向全球领先企业梯队靠近。

  成都先导目前已布局约20项新药项目,3个项目进入临床I期研究阶段。其中,Trk抑制剂HG030在中国内地的权益已于2020年转让给广药白云山,双方于今年3月签订了进一步扩大合作的战略协议;公司还与天士力600535)、苑东生物等多家国内知名药企达成合作,并与更多药企正在密切交流与探讨中。(田立民)

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